交銀國際證券研報稱,新年伊始,中國創新藥企業延續出海熱潮,信達生物、先聲藥業、映恩生物等企業成功與MNC大藥企或通過Newco形式將創新藥資產授權出海,我們認為出海仍是2025年創新藥板塊最大的看點之一,更多重磅交易值得期待。
2024年創新藥企業海外授權再次刷新紀錄,2025年這些產品值得期待
據LiveReport大數據顯示,中國創新藥海外授權再創新高,2024年全年完成125項海外授權,同比增長16.8%,授權總金額高達525.7億美元,同比增長27.4%,國產創新藥得到海外大藥企認可,未來海外授權有望常態化。

另據財聯社,在全球研發管線中,目前中國的研發管線占比達到27%,排名僅次於美國的32%。2023年,中國創新藥license-out數量首次反超license-in數量,這表明中國創新藥企的全球競爭力得到了國際市場的認可。
研報稱:近期創新藥企業海外授權再次刷新紀錄,政策端國常會部署深化藥品醫療器械監管有關舉措,醫保局提出探索形成丙類藥品目錄,建議關注相關創新藥及創新器械企業,以海外業務為主的CXO公司增速出現拐點,建議關注出海邏輯持續兌現的公司。
另外,國投證券研報表示,2025年多個國產創新藥的海外授權值得期待。創新藥出海大背景下,我們認為2025年多個國產創新藥的出海值得期待,例如TYK2 抑製劑D-2570、樂普生物TF ADC MRG004A、信達生物PD-1/IL-2 雙抗IBI363、PD-1/TIGIT 雙抗ZG005 與CD3/DLL3/DLL3 三抗ZG006等。

政策利好接連發布,支持創新藥企發展
1月9日,國家醫保局召開支持創新藥發展企業座談會。、、江蘇恒瑞、和羅氏、強生、賽諾菲、安斯泰來等企業參加了座談。會議指出,為進一步加大對創新藥的支持力度,下一步國家醫保局將出台係列更有力度的政策舉措。著力完善“1+3+N“多層次保障體係,拓寬創新藥支付渠道;探索建立丙類藥品目錄,引導惠民型商業健康保險將創新藥納入保障責任;優化創新藥首發價格管理和掛網采購流程,提高掛網效率;持續動態調整醫保藥品目錄,及時納入符合條件的創新藥品,穩定企業預期;推動定點醫療機構和零售藥店做好藥品配備,鼓勵創新藥臨床應用;利用藥品集中采購平台的豐富經驗,主動加強對外宣介,支持醫藥產業”出海尋求更廣闊市場。
1月3日,國務院辦公廳印發《關於全麵深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》設定了到2027年和2035年的長遠目標,具體通過五大方麵24條改革舉措,全麵推動藥品醫療器械行業創新與高質量發展。主要提出以下幾個要點:(1)加大對藥品醫療器械研發創新的支持力度;(2)提高藥品醫療器械審評審批質效;(3)以高效嚴格監管提升醫藥產業合規水平; (4)支持醫藥產業擴大對外開放合作;(5)構建適應產業發展和安全需要的監管體係。